의료기기 품질 혁신! 식약처, 국제 기준 맞춤형 기술 지원 나선
2025-05-27
뉴시스
식품의약품안전처가 국내 의료기기 제조업체의 품질 관리 역량 강화를 위해 '의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원' 사업을 적극 추진합니다. 글로벌 시장 경쟁력 확보와 안전한 의료기기 공급을 목표로 하는 이번 사업은 식약처, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국스마트헬스케어협회 간의 긴밀한 협력을 통해 진행됩니다.
왜 이 사업이 필요할까요?
국내 의료기기 제조업체들은 끊임없이 변화하는 국제 품질 기준에 대한 부담을 느끼고 있습니다. 특히 해외 시장 진출을 위해서는 국제 기준에 부합하는 품질 시스템 구축이 필수적입니다. 식약처는 이러한 어려움을 해소하고 국내 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 이번 기술 지원 사업을 기획했습니다.
사업의 주요 내용
- 국제 기준 컨설팅: 의료기기 품질관리 국제기준 전문가들이 제조업체의 현황을 분석하고 맞춤형 개선 방안을 제시합니다.
- 교육 프로그램 제공: 품질 관리 담당자들을 위한 국제 기준 관련 교육 프로그램을 제공하여 전문성을 향상시킵니다.
- 기술 자문 및 지원: 제조업체의 품질 시스템 구축 과정에서 발생하는 문제에 대한 기술 자문 및 지원을 제공합니다.
- 우수 사례 공유: 국제 기준 도입 우수 사례를 공유하여 제조업체의 이해도를 높이고 성공적인 도입을 돕습니다.
기대 효과
이번 기술 지원 사업을 통해 국내 의료기기 제조업체들은 국제 품질 기준에 대한 이해도를 높이고, 품질 관리 시스템을 효과적으로 구축할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이는 곧 제품의 품질 향상, 해외 시장 진출 확대, 그리고 궁극적으로 국민 건강 증진에 기여할 것입니다.
식약처는 앞으로도 국내 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 위한 다양한 지원 정책을 추진해 나갈 계획입니다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지 또는 관련 기관을 통해 확인할 수 있습니다.
