의료기기 제조기업을 위한 맞춤형 전략 지원: 의료기기 정보기술 융합을 통한 시장 진출
2025-03-19의학신문
의료기기 제조기업의 성공을 위한 전략 지원이 필요합니다. 의료기기 특성에 맞는 인허가 전략 수립은 국내 및 해외 시장 진출을 위해 매우 중요합니다. 미국 FDA와 유럽 CE 인증을 위해서는 엄격한 기준의 의료기기 사용적합성 시험(Usability Test)이 필요합니다. IEC 62366-1 국제규격을 준수하여 의료기기 사용적합성을 확보하고, 의료기기 정보기술 융합을 통한 시장 진출을 지원합니다. 의료기기 제조기업의 경쟁력을 높여드립니다. ...더 읽기
